Clinical Data Manager (m/w) (60-90%)

Der klinische Datenmanager schafft die Voraussetzungen für die korrekte und vollständige Erfassung, Aufbewahrung, Aufbereitung und Weitergabe von Daten, die im Rahmen klinischer Studien erhoben werden:
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
 

• Trial Database Spezifikation inkl. Design und Set Up der CRFs, Visit Plans und Randomization Schemes
• Set up der Projekte in den Web basierten Datenmanagement Systemen RedCap und SecuTrial
• Spezifikation und Implementation von Regeln, Checks, Reports, Statistics
• Validation, Release Management und Benutzerverwaltung
• projektspezifische Database Closure und Archivierungsprozesse
• Mitarbeit bei der Erstellung von GCP (ICH-GCP) - und ISO 9001 relevanten Dokumenten im Bereich Klinisches Datenmanagement, sowie interner SOPs und Wls.